气流式喷雾干燥塔技术要求

气流式喷雾干燥塔技术要求

1、 干燥物料性质：
1.1、 待干燥物料为生物制药发酵滤液的浓缩水溶液（浓度10%），参数如下：密度：1.013g/ml  粘度：近似于水  PH:5---7.5
灰分：≤0.5%
1.2、 产成品性质：有吸湿性，在酸性溶液中稳定
粒度：小于20um要达99%；小于15um要达：75%。
允许残余含水量：＜7%
2、 干燥塔技术要求：
2.1、喷干塔要求为气流式喷雾干燥塔，用于生产无菌粉药品，满足2010版GMP要求
2.2、干燥能力：15-20L/h（待干燥溶液），三班倒连续生产